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从高价药再到假疫苗,移民这件事还要考虑多久?“为了孩子,一个理由足够!”

来源:澳际移民 编辑: 2018年07月23日

这几天,长春长生药品造假狂犬病疫苗事件刷爆了大家的朋友圈。


2018年7月15日,国家药监局通告称,长春长生生物科技有限责任公司(以下简称长春长生)生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题,已被责令停产,并收回GMP证书(生产质量管理规范证书)。风波尚未平息,吉林食药监局一纸行政处罚决定书再掀波澜,该公司问题疫苗“百白破”被曝大量流入市场。


经过自媒体文章《疫苗之王》的发酵和各大宝妈群、朋友圈的口口相传,这场疫苗风波彻底成了全民话题。公众也从质疑一家疫苗生产企业转向整个国产疫苗行业。



讨论热度甚至惊动了新闻联播。7月22日晚,新闻联播用2分44秒回应了家长焦虑。国家药监局副局长在节目中表示:“该企业已上市销售的疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。”


昨日深夜,国务院总理李克强也就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。


他要求国务院立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,“不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。”



事件背后的恐慌


根据事后通报,被没收回来的疫苗仅为100多支,即剩余25万支疫苗,全部打进了中国孩子的体内!


更让人担忧的是:长春生物作为一个在国内疫苗市场上,占据了极重要的权重比的药品公司,其旗下的狂犬病疫苗占据国内同类市场的23.9%;而长春长生公司,还曾因百白破疫苗不合格,曾遭到国家药监局通报,但其仍然态度不端,还涉嫌造假生产记录,遭到央视新闻通报!


此事件的出现,引发了社会极大关注,不管是明星还是身边的孩子家长,集体开始担忧疫苗造假事件对孩子的影响。作为成年人,我们常常在谈笑中调侃自己在日常生活中是如何百毒不侵,对食品卫生、食品安全问题已经无可奈何。但是,我们无法忍受我们的孩子再次陷入此次的非法疫苗事件当中!


高价药、毒奶粉等问题的余悸还未褪去,再加上此次事件,有多少父母又要为此忐忑不安,又有多少孩子会为此付出沉重代价!


此次事件让千万妈妈痛心疾首,国内医疗卫生水准令人堪忧!同样是药品储存和检查,国外对药品安全性的保障却是严格到几近“变态”的程度!


欧洲疫苗安全保障


1、在欧洲,疫苗生产审批严格到变态——安全链条第一环


疫苗的审批、生产是疫苗安全链条的第一环,也是至关重要的一环。对此,欧洲各国政府予以高度重视。欧洲各国设有专门的疫苗资质审查、管理机构。要取得生产资质,必须通过严格考核,如研制能力、生产设备、资金等。


以西班牙为例,从婴儿满9个月起,每个孩子即可享受由政府出资的全方位儿童健康发展检查并且免费接种疫苗。西班牙民众所需的全部疫苗都由西班牙卫生部统一采购,如此简单明了的采购流程对疫苗生产商起到了一定的监管作用,从而保障疫苗从生产到流通的安全性。此外西班牙要求包括疫苗在内的生物产品,每一批次在上市前都要进行质量和有效性检测,只有通过该检测才能获批入市。检测分两个层次,首先由生产商自测,然后由欧盟认可的几家官方药品检测实验室其中的一家再次检测。


2、在欧洲,储存运输疫苗如同运送生化武器——安全链条第二环


疫苗生产出来之后,就进入了储存运输这一环节。为保证疫苗的安全,西班牙动用了类似于运输“生化武器”的装备———“疫苗冷链”。


疫苗冷链是指,为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。疫苗专用运输车除驾驶室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每辆车都有防热、防静电、防辐射等功能。同时,每车还配有两名带武器的安保人员,其安全级别可以与运送“生化核武”的军车相比。运输车将疫苗运到疫苗公司后,会被放入专门的疫苗仓库。仓库内的变温储藏柜可根据每种疫苗的不同需要而调整相应的温度。 


同样,慢工出细活的澳洲更是有过之而不及,拥有全世界最为严格的疫苗测试以及疫苗注册系统。他们花费大量的时间和精力用以确保澳洲人的生命安全和生活和质量。


澳洲疫苗安全保障


1、疫苗测试时间长达10年


澳洲疫苗首先要注册在 Therapeutic Goods Administration (TGA),必须确保疫苗是有效的,且生产过程十分严格,这一系列过程都 必须严密记录。记录每一个疫苗各个成分的测试,包括保存剂,添加剂和疫苗佐剂。这些测试可以使一个疫苗经过长达10年再投入使用。


2、有独立的医疗协会监督监管整个生产,运输和注射过程。


每类疫苗都是经过整个流程才能安全投入普及,从基础的测试,到后期的跟踪监管除了政府之外,还有第三方机构监督。


3、生产过程有详细记录的监控报告


澳大利亚对疫苗开发和生产的每一个步骤都严格管理,并且在疫苗正式发行前进行生物实验和人体实验,程序严谨,并且跟踪测试者的使用后状况。


4、婴幼儿和老年人可以免费接种各类疫苗


有澳洲永居身份的孩童和老人可以免费接种疫苗,不仅基础的类似乙肝和小儿麻痹疫苗包括在免费行列内,宫颈癌疫苗也包括在免费疫苗的行列内。


5、运输使用类似于运输生化武器的装备——“疫苗冷链”(和上方“欧洲运输方式”相同)


6、诊所和个人不能自主采购“二类疫苗”


而美国在疫苗安全方面更是下足了功夫,从疫苗研制、生产、运输、储存、使用及反馈等各个环节的全程严密监管。


美国疫苗安全保障


1、研制


在开展疫苗临床试验之前,疫苗研发的申办者必须向美国食品药品管理局提交研究用新药申请,在申请中要描述疫苗质量控制方法、疫苗安全信息、临床试验方案等。申请如获批准,则可开展共分三期的疫苗临床试验。临床试验成功完成后,申办者可向FDA提交生物制品许可申请,FDA在疫苗审评中可能会征求“疫苗和相关生物制品咨询委员会”的意见。


2、生产


从事疫苗类产品的生产要获得FDA的生产许可,要证明该产品安全、纯净和有效,该产品的生产过程必须遵守药品生产质量管理规范(GMP)。在活疫苗生产过程中,只允许与疫苗株培养、疫苗生产和设备维护确实相关的人员进入专用生产区域,以防止交叉污染。疫苗中使用的防腐剂、外来蛋白质、抗生素、稀释剂等任何成分,都不能对疫苗安全性、有效性造成不利影响。


3、运输和储存


在美国,要求疫苗装运和疫苗到货时间间隔不应大于48小时,疫苗日常储存时,冷藏室的温度应当保持在2℃-8℃,冷冻室的温度应当保持在-15℃或更低。应在冰箱中放置大瓶装的水,以便在打开冰箱门时可以保持温度不变。此外,部分疫苗在储存方面有特殊要求,例如,麻疹、风疹及腮腺炎疫苗均应避光保存,而水痘疫苗除要求避光外,尚需冷冻保存。疫苗储存场所负责人还应制定书面的紧急预案,以保证在发生断电或机械故障时,能确保疫苗的安全性。


4、使用


疫苗制品标签和说明书标识内容应经过FDA的事先审查,应标识有该产品名称、生产商的名称地址和许可证号、保存温度、有效期、警示等信息,警示信息要对疫苗的严重不良反应、可能安全风险等予以充分描述,从而让疫苗接种服务提供者理解疫苗的适当用途、潜在利益和风险。当疫苗安全性和有效性信息发生变更时,FDA会对相关变更信息加以审查,并建议疫苗生产商及时修改。


5、反馈系统


美国有较发达的疫苗不良事件报告系统,由美国疾病控制和预防中心与联邦食品药品管理局共同管理。疫苗生产商有向该不良事件报告系统报告严重不良事件的义务,这些严重不良事件包括死亡、危及生命的疾病、住院治疗或永久性残疾等。当FDA认为已上市疫苗对公众健康有即刻的或实质性的危险时,可责令疫苗生产商将其疫苗召回或下架。


如上所述,欧洲各国、美国以及澳洲为了避免可怕的疫苗危机发生,无论是从疫苗生产、销售企业还是药监部门,都以更严格的生产标准、更严厉的常态监管、更严重的违法处罚来规范行业发展,以保障公众对疫苗的信任以及疫苗注射安全。


这就是为什么,在这个时候,众多家长选择了将移民提上日程。


在中国,虽然无良商贩已经得到了法律的制裁,但是造成的伤害已无法弥补。而最重要的是这次事件并没有从根源上杜绝此类事件的再次发生,医药品的安全问题仍没有得到改善。


中国经济发展的同时带来更多的不利因素,作为普通老百姓是无法选择的,但是我们可以选择换一个生活方式,移民不移居,孩子可以享受到良好的教育生活环境,也避免成为快速发展的牺牲品。 我们不想成为时代的牺牲品,更不能让孩子成为牺牲品 。 如果我们的经济情况尚可,完全不需要挤破头去读私立学校,托关系找公立学校,一张海外身份,可以助你解决一切难题。



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